Navegação por Autores IPEN "BALIEIRO, LUIZA M."

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  • IPEN-DOC 27746

    BALIEIRO, LUIZA M. ; BELLINI, MARIA H. ; ARAUJO, ELAINE B. de . Avaliação da biodistribuição do radiofármaco Fluorestradiol-18F em animais sadios e com modelo tumoral. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE MEDICINA NUCLEAR, 34., 4-7 de setembro, 2020, Online. Resumo expandido... São Paulo, SP: Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear, 2020.

    Abstract: O Fluorestradiol-18F (FES-18F) é um radiofármaco promissor para utilização, por método não-invasivo de tomografia de emissão de pósitrons (PET) no diagnóstico de câncer de mama ER+. Estudos pré-clínicos em animais sadios e com modelo tumoral desenvolvido com células MCF-7 apresentaram captação do FES-18F nos órgãos com receptores de estrogênio, tumor e significativa captação no fígado e intestinos, com perfil metabólico semelhante ao estradiol.

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  • IPEN-DOC 30033

    SANTOS, JOEL M. dos ; ARAUJO, ELAINE B. de ; DOMINGO, MARIA; BALIEIRO, LUIZA M. ; FREIRE, MARIA R.V.B. ; SILVA, LUANA P. da . Estudo de avaliação de estabilidade do peptídeo PSMA I&T com lutécio-177 para transporte e aplicão clínica. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE MEDICINA NUCLEAR, 37., 21-23 de setembro, 2023, Porto de Galinhas, PE. Resumo... São Paulo, SP: Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear - SBMN, 2023.

    Abstract: Objetivo: O objetivo deste trabalho foi estudar a estabilidade de dose terapêutica de PSMA-I&T radiomarcado com lutécio-177, acondicionada sob congelamento e após descongelamento, simulando condição de transporte e utilização clínica do produto. A formulação é composta por tampão ascorbato de sódio (tampão de marcação), em concentração otimizada, sem estabilizantes adicionais. Materiais e Métodos: Foram realizadas marcações de PSMA-I&T com cerca de 9,25 GBq de cloreto de lutécio-177, fornecidos por dois produtores, com atividade específica em torno de 22Ci/mg 740GBq/mg. As marcações foram feitas em meio tamponado pH 4,7 (tampão ascorbato de sódio), a 90°C por 30 minutos, a pureza radioquímica (PR) foi determinada por cromatografia em camada delgada (CCD) e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), e a dose terapêutica, com volume final entre 1,0 e 2,0 mL, foi armazenada sob congelamento por até 7 dias para avaliação da estabilidade em intervalos de tempo pré-estabelecidos. Ao final do maior período de armazenamento, a dose terapêutica foi completamente descongelada e armazenada em câmara climática a 30°C e 35% de umidade para simular condição de uso e avaliar a estabilidade por CCD e CLAE. Resultados: A %PR das doses terapêuticas avaliadas por CCD manteve-se elevada (> 98%) quando armazenadas sob congelamento por 48 horas, período suficiente para promover o transporte para diferentes regiões do país e garantindo a aplicação clínica. Mesmo após 7 dias sob congelamento a %PR manteve-se elevada e após descongelamento, a %PR manteve-se praticamente inalterada. Vale ressaltar que este sistema cromatográfico é útil apenas para determinar a porcentagem de lutécio-177 livre. Na análise por CLAE foi possível identificar outras impurezas radioquímicas, em pequena porcentagem. A %PR, por CLAE, das amostras armazenadas sob congelamento por 48 horas também apresentou valores de %PR acima do especificado (> 95%). Após 7 dias de armazenamento sob congelamento, seguido do armazenamento na câmara climática com a amostra mantida em condições controladas sob 30°C e 35% de umidade, foi observado um aumento no número de picos no CLAE (outras impurezas radioquímicas) gerados, provavelmente, por efeito da radiólise, afetando diretamente a %PR com valores entre 92 a 94%. Conclusões: Os resultados mostram que a marcação do peptídeo (PSMA I&T) com 177Lu, para diferentes fornecedores, em tampão ascorbato pH 4,7, sem adição de conservantes adicionais, mantém-se estável por 48 horas, quando mantido sob congelamento, com valor de %PR acima de 97% determinado pelas técnicas de CCD e CLAE. Este estudo encontra-se em desenvolvimento e serão avaliadas outras marcações para certificação da estabilidade de produção deste radiofármaco.

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  • IPEN-DOC 27276

    BALIEIRO, LUIZA M. . Estudo para implantação do processo de produção do radiofármaco FES-18F em sistema automatizado : abordagem de validação de processo e de métodos analíticos / Study for implementation of the production process of the radiopharmaceutical FES-18F in an automated system: approach to process validation and analytical methods . 2020. Dissertação (Mestrado em Tecnologia Nuclear) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 121 p. Orientador: Elaine Bortoleti de Araújo. DOI: 10.11606/D.85.2020.tde-18092020-140952

    Abstract: O radiofármaco 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol (FES-18F) é uma molécula lipofílica com características in vivo semelhantes ao estradiol e tem alta afinidade de ligação aos receptores de estrogênio (ER), que se encontram super expresso em 75% dos casos de câncer de mama. Esta afinidade faz com que seja um radiofármaco promissor para utilização, por método não-invasivo de tomografia de emissão de pósitrons (PET), para diagnóstico de câncer de mama ER+, avaliando o tamanho do tumor e sítios da doença, auxiliando no prognóstico do tratamento individualizado do paciente, bem como para verificar o câncer de mama recidivo e monitoramento da doença com o tratamento hormonal. O processo de síntese do radiofármaco FES-18F iniciou-se com a obtenção do radionuclídeo flúor-18, na forma ionizada (18F-), em acelerador cíclotron e a síntese automatizada ocorreu em módulo GE TRACERLab MX® por reação de substituição nucleofílica, envolvendo a fluoração [18F] do precursor, hidrólise dos grupos de proteção e pôr fim a purificação em cartuchos compactados. O rendimento radioquímico foi reprodutivo, independente da atividade de flúor-18 na entrada no módulo e está de acordo a literatura encontrada. No caso particular de radiofármacos e, em específico, do FES-18F, não existem metodologias descritas para validação dos processos produtivos e das metodologias analíticas. A ferramenta FMEA foi empregada para análise de risco do processo produtivo e guias da Anvisa e do IMNETRO foram considerados para validação de metodologia analítica. Os estudos de controle de qualidade compreenderam as análises de determinação da Pureza Radionuclídica e Pureza Radioquímica por cromatografia em camada delgada (CCD) e cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), identidade radionuclídica, detecção do TBA-HCO3 como impureza, determinação de solvente residual (acetonitrila e etanol), pH, determinação de endotoxinas bacterianas (pirogênios) e teste de esterilidade. Com rendimento radioquímico reprodutivo, os lotes de FES-18F produzidos apresentaram alta Pureza Radionuclídica e radioquímica, bem como atenderam a todos os critérios de aceitação dos ensaios realizados para liberação de lotes. O produto mostrou-se estável por até 6 horas após a síntese. As metodologias analíticas testadas mostraram-se adequadas para o uso e a metodologia analítica para análise da porcentagem de Pureza Radioquímica foi validada. Nos estudos in vivo, avaliou-se a biodistribuição em animais sadios e em animais com modelo tumoral desenvolvido com células MCF-7 e os estudos apresentaram resultados compatíveis com a literatura consultada, observando-se captação do FES-18F nos órgãos com receptores de estrogênio, tumor e significativa captação no fígado e intestinos, possivelmente relacionada à excreção preferencial pela via intestinal, com perfil metabólico semelhante ao estradiol. Os resultados deste trabalho serão utilizados para implantação da produção e controle de qualidade rotineiros do radiofármaco FES-18F no Centro de Radiofarmácia do IPEN-CNEN, bem como no processo de registro deste radiofármaco junto à ANVISA.

    Palavras-Chave: fabrication; process development units; radiopharmaceuticals; synthesis; fluoroestradiol; fluorine 18; diagnostic techniques; computerized control systems; sample preparation; validation; analytical solution; positron reactions; positron beams; positron sources; positron computed tomography

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  • IPEN-DOC 28654

    BOAS, CRISTIAN A.W.V. ; SILVA, JEFFERSON de J. ; DIAS, LUIS A.P. ; FREIRE, MARIA R.B. ; BALIEIRO, LUIZA M. ; SANTOS, CAROLINA S.F. dos ; VIVALDINI, BIANCA F. ; BENEDETTO, RAQUEL ; VIEIRA, DANIEL P. ; PASSOS, PRISCILA de Q.S. ; MARUMO, MARIA H. ; TEIXEIRA, LUIS F.S. ; ARAUJO, ELAINE B. de . In vitro and in vivo response of PSMA-617 radiolabeled with CA and NCA lutetium-177. Applied Radiation and Isotopes, v. 180, p. 1-7, 2022. DOI: 10.1016/j.apradiso.2021.110064

    Abstract: The PSMA-targeted radionuclide therapy has been explored since 2015 with radioisotope lutetium-177, whose β− emission range is adequate for micrometastases treatment. This radioisotope is obtained by two different production routes that directly affect the specific activity of lutetium-177 (non-carrier added and carrier added) and, consequently, the specific activity of radiopharmaceuticals, like 177Lu-PSMA-617. The influence of the specific activity of lutetium-177 on the properties of the radiopharmaceutical PSMA-617 was evaluated through pre-clinical studies. The in vitro study pointed to a lower constant of dissociation with non-carrier added lutetium-177 due to the difference in the specific activity. However, competition and internalization assays resulted in similar results for both lutetium-177. Based on these pre-clinical experiments, the total in vitro tumor cell binding and tumor uptake in vivo were similar, with no influence of the specific activity of the 177Lu-PSMA-617. Regardless the specific activity did not directly affect tumor uptake, the tumor/non-target organs ratios were higher for the radiopharmaceutical labeled with carrier added lutetium-177, which had the lowest specific activity.

    Palavras-Chave: prostate; membranes; antigens; lutetium 177; activity levels; in vivo; in vitro; in vitro; radiopharmaceuticals; neoplasm

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  • IPEN-DOC 28072

    MIRANDA, ANA C.C. ; SANTOS, SOFIA N. dos ; FUSCALDI, LEONARDO L.; BALIEIRO, LUIZA M. ; BELLINI, MARIA H. ; GUIMARAES, MARIA I.C.C.; ARAUJO, ELAINE B. de . Radioimmunotheranostic pair based on the anti-HER2 monoclonal antibody: influence of chelating agents and radionuclides on biological properties. Pharmaceutics, v. 13, n. 7, p. 1-16, 2021. DOI: 10.3390/pharmaceutics13070971

    Abstract: The oncogene HER2 is an important molecular target in oncology because it is associated with aggressive disease and the worst prognosis. The development of non-invasive imaging techniques and target therapies using monoclonal antibodies is a rapidly developing field. Thus, this work proposes the study of the radioimmunotheranostic pair, [111In]In-DTPA-trastuzumab and [177Lu]Lu-DOTA-trastuzumab, evaluating the influence of the chelating agents and radionuclides on the biological properties of the radioimmunoconjugates (RICs). The trastuzumab was immunoconjugated with the chelators DTPA and DOTA and radiolabeled with [111In]InCl3 and [177Lu]LuCl3, respectively. The stability of the RICs was evaluated in serum, and the immunoreactive and internalization fractions were determined in SK-BR-3 breast cancer cells. The in vivo pharmacokinetics and dosimetry quantification and the ex vivo biodistribution were performed in normal and SK-BR-3 tumor-bearing mice. The data showed that there was no influence of the chelating agents and radionuclides on the immunoreactive and internalization fractions of RICs. In contrast, they influenced the stability of RICs in serum, as well as the pharmacokinetics, dosimetry and biodistribution profiles. Therefore, the results showed that the nature of the chelating agent and radionuclide could influence the biological properties of the radioimmunotheranostic pair.

    Palavras-Chave: oncogenes; mammary glands; neoplasms; monoclonal antibodies; theranostics

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  • IPEN-DOC 26243

    BALIEIRO, LUIZA M. ; OLIVEIRA, HENRIQUE B. de ; ARAUJO, ELAINE B. de . Study of the automated synthesis of the radiopharmaceutical 16 α [18F] fluoro-17β-estradiol. In: INTERNATIONAL NUCLEAR ATLANTIC CONFERENCE, October 21-25, 2019, Santos, SP. Proceedings... Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Energia Nuclear, 2019. p. 1961-1967.

    Abstract: Approximately 75% of breast cancer cells express estrogen receptor (ER +) and this type of cancer has incidence of 25 % a year, being the second cause of cancer death among women worldwide. The 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol, 18F-FES, is a lipophilic molecule with in vivo characteristics similar to estradiol being a valuable marker in molecular imaging for non-invasive diagnosis of primary and metastatic breast cancer using PET-CT, because it binds to estrogen receptors (ER binding). The objective of this work was to study the synthesis of 18F-FES in the GE TRACERlab® MXFDG module, using Chemical Kit and disposable cassette ABX® and determine the yield of the process and the analytical parameters to be employed in the routinely production of this radiopharmaceutical. The automated synthesis occurs in 75 min. and includes percolation of the [18F] fluoride in an anion exchange cartridge, elution of the cartridge, azeotropic drying in 3 steps, labeling using 3-methoxymethyl-16β,17β-epiestriol-O-cyclic sulfone (MMSE) and the hydrolysis in 1 step. Purification of the product is done in the module itself using solid phase extraction (SPE) cartridges, without the use of HPLC. The data about synthesis efficiency and quality control parameters are under analysis. Preliminary results suggest an increase in synthesis efficiency when minimal changes in the synthesis program were introduced. The results of quality control assays (radiochemical purity, residual solvent, radionuclidic purity and identity and chemical purity (TBA) suggest that final radiopharmaceutical meets the criteria established for other fluor-18 radiopharmaceuticals that have monographs in official compendia.

    Palavras-Chave: comparative evaluations; estradiol; fluorine 18; fluorodeoxyglucose; irradiation; mammary glands; positron computed tomography; protons; radiochemistry; radiopharmaceuticals

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O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

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O Repositório Digital do IPEN é um equipamento institucional de acesso aberto, criado com o objetivo de reunir, preservar, disponibilizar e conferir maior visibilidade à Produção Científica publicada pelo Instituto, desde sua criação em 1956.

Operando, inicialmente como uma base de dados referencial o Repositório foi disponibilizado na atual plataforma, em junho de 2015. No Repositório está disponível o acesso ao conteúdo digital de artigos de periódicos, eventos, nacionais e internacionais, livros, capítulos, dissertações, teses e relatórios técnicos.

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