Navegação por Revista "Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences"

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  • IPEN-DOC 29496

    MARQUES, RODOLFO F.; QUINTILIO, WAGNER; KNIRSCH, MARCOS C.; FUCASE, TAMARA M. ; SPENCER, PATRICK J. ; STEPHANO, MARCO A.. Action of bromelain and ficin on horse anti Bothrops sp venom antibodies. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 58, p. 1-9, 2022. DOI: 10.1590/s2175-97902022e20867

    Abstract: The treatment with hyperimmune sera constitute the only specific and effective therapy available against snakebite envenomation, most common in developing countries. Serum quality is an important factor on patient recovery time and in the incidence of death and permanent disability. To date, most sera consist of pepsin digested IgG antibodies harvested from hyperimmune animals. The use of animal derived enzymes, such as pepsin, to digest IgG, constitute a source of adventitious agents and contaminants, such as porcine circovirus. The present study aims to evaluate the use of the plant derived enzymes bromelain and ficin, as an alternative to pepsin. To this purpose, horse serum immunized against Bothrops venoms was purified with caprylic acid and digested with bromelain or ficin. SDS-PAGE results evidence the formation of F(ab)’2 fragments and suggest that a digestion time superior to 8 hours may be required to completely digest the antibodies with bromelain or ficin. F(ab)’2 fragments obtained by digestion with either bromelain or ficin digestion preserved the ability to recognize Bothrops sp. venom in western blotting assays. Therefore, both enzymes are suitable for use in large-scale production, minimizing contamination risks and increasing safety and efficiency of serotherapy treatments.

    Palavras-Chave: enzymes; pineapples; immune serums; monoclonal antibodies; snakes; venoms

  • IPEN-DOC 22643

    PORTO, LUCIANA V.F.M. ; FUKUMORI, NEUZA T.O. ; MATSUDA, MARGARETH M.N. . Determination of the worst case for cleaning validation of equipment used in the radiopharmaceutical production of lyophilized reagents for sup(99)Tc labeling. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 52, n. 1, p. 105-112, 2016. DOI: 10.1590/S1984-82502016000100012

    Abstract: Cleaning validation, a requirement of the current Good Manufacturing Practices (cGMP) for Drugs, consists of documented evidence that cleaning procedures are capable of removing residues to predetermined acceptance levels. This report describes a strategy for the selection of the worst case product for the production of lyophilized reagents (LRs) for labeling with 99mTc from the Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/São Paulo). The strategy is based on the calculation of a “worst case index” that incorporates information about drug solubility, cleaning difficulty, and occupancy rate in the production line. It allowed a reduction in the required number of validations considering the possible manufacturing flow of a given product and the subsequent flow, thus facilitating the process by reducing operation time and cost. The products identified as “worst case” were LRs PUL-TEC and MIBI-TEC.

    Palavras-Chave: cleaning; validation; equipment; radiopharmaceuticals; production; lyophilization; reagents; technetium isotopes; labelling; drugs; fabrication

  • IPEN-DOC 24713

    BENEDETTO, RAQUEL ; MASSICANO, ADRIANA V.F. ; SILVA, JEFFERSON J. ; BOAS, CRISTIAN A.W.V. ; MENGATTI, JAIR ; ARAUJO, ELAINE B. de . Development of radioimmunoconjugate for diagnosis and management of head-and-neck subclinical cancer and colorectal carcinoma. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 53, n. 4, p. 1-10, 2018. DOI: 10.1590/s2175-97902017000417039

    Abstract: Scientific innovations in diagnostic methods are important drivers of cancer control and prevention. Noninvasive imaging of the epidermal growth factor receptor (EGFR) in head-and-neck squamous, cell carcinoma and colorectal cancer could be valuable to select patients for EGFR-targeted therapy, as well as to monitor the efficacy and occurrence of resistance to immunotherapy. In order to develop the first Brazilian radioimmunoconjugate for diagnosis, Cetuximab has been conjugated to p-SCN-Bn-DTPA chelator and radiolabeled with Indium-111. The conjugation methodology was optimized using different mAb:DTPA molar ratios, time was then reduced for immunoconjugate preparation, besides the protein recovery’ percentage increased after purification (m = 83.8 ± 0.91 %). The stability of Cetuximab-DTPA at – 20 oC was evaluated for six months, and its integrity was greater than 90% (m =93.9 ± 1.5%, N = 24). The radioimmunoconjugate with specific activity of 185 MBq/mg showed radiochemical purity above 95% (m=96.8 ± 1.31 %, N = 15). We conclude that the radioimmunoconjugate 111In-DTPA-cetuximab is stable and may be applied to the diagnosis of EGFR-positive tumors.

    Palavras-Chave: radioimmunodetection; diagnostic techniques; carcinomas; large intestine; head; neck; neoplasms

  • IPEN-DOC 14066

    VELASCO, MARIA V.R.; DIAS, TANIA C. de S.; FREITAS, ANDERSON Z. de ; VIEIRA JUNIOR, NILSON D. ; PINTO, CLAUDINEIA A.S. de O.; KANEKO, TELMA M.; BABY, ANDRE R.. Hair fiber characteristics and methods to evaluate hair physical and mechanical properties. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 45, n. 1, p. 153-162, 2009.

    Palavras-Chave: optical systems; tomography; lasers; animal tissues; hair; mechanical properties; physical properties; evaluation

  • IPEN-DOC 22841

    PRESTES, PAULA S.; PERES, DANIELA D.; FREITAS, ANDERSON Z. de ; CONSIGLIERI, VLADI O.; KANEKO, TELMA M.; VELASCO, MARIA V.R.; BABY, ANDRE R.. Particle size and morphological characterization of cosmetic emulsified systems by Optical Coherence Tomography (OCT). Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 52, n. 2, p. 273-280, 2016. DOI: 10.1590/S1984-82502016000200005

    Abstract: The physicochemical attributes of emulsified systems are influenced by the characteristics of their internal phase droplets (concentration, size and morphology), which can be modified not only by the formulation components, but also by the analytical methodology employed. Thus, the aim of this work involved the physicochemical characterization of cosmetic emulsions obtained from different surfactants, as well as the introduction of the optical coherence tomography (OCT) as the analytical technique employed for the morphological characterization and particle size determination of the formulations. Three emulsions were prepared, differing at the type and concentration of the surfactant used, and their droplet sizes were evaluated through optical microscopy, laser diffraction and OCT. The microscopic analysis and the laser diffraction techniques provided an average particle size minor than 6.0 mu m, not detected by the OCT technique, which could identify only bigger particles of the emulsified systems' internal phase. The results testify that OCT was suitable for the morphological characterization of cosmetic emulsions; however, the technique needs to be improved to ensure a better sensitivity in the analysis of smaller particles.

    Palavras-Chave: particle size; consumer products; emulsions; tomography; surfactants; optical microscopy; lasers; morphology

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Autor: Maprelian

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O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

1. Portaria IPEN-CNEN/SP nº 387, que estabeleceu os princípios que nortearam a criação do RDI, clique aqui.


2. A experiência do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/SP) na criação de um Repositório Digital Institucional – RDI, clique aqui.

O Repositório Digital do IPEN é um equipamento institucional de acesso aberto, criado com o objetivo de reunir, preservar, disponibilizar e conferir maior visibilidade à Produção Científica publicada pelo Instituto, desde sua criação em 1956.

Operando, inicialmente como uma base de dados referencial o Repositório foi disponibilizado na atual plataforma, em junho de 2015. No Repositório está disponível o acesso ao conteúdo digital de artigos de periódicos, eventos, nacionais e internacionais, livros, capítulos, dissertações, teses e relatórios técnicos.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.