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  • IPEN-DOC 26239

    SILVA, VITOR M.A. da ; SOUSA, JURANDIR A. de ; MARTINS, PATRICIA de A. ; FUKUMORI, NEUZA T.O. ; SILVA, NATANAEL G. da ; MATSUDA, MARGARETH M.N. . Dose calibrator and gamma counter: comparison of results in MIBI-TEC® biological distribution. In: INTERNATIONAL NUCLEAR ATLANTIC CONFERENCE, October 21-25, 2019, Santos, SP. Proceedings... Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Energia Nuclear, 2019. p. 1860-1864.

    Abstract: To ensure that pharmaceutical products have and maintain the structure, identity, purity, concentration, potency and safety characteristics required for their use, there is a set of standard procedures called Good Manufacturing Practices (GMP). In Brazil, the National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA) regulates the GMP production of medicines through RDC17/2010 and for radiopharmaceuticals through RDC 63/2009 and 38/2008, to ensure their safe and correct use in commercial production and nuclear medicine services, respectively. Most 99mTc radiopharmaceutical monographs have biological distribution specifications. Using invasive method, 99mTcradiopharmaceuticalsare assessed by the injection into animals of defined strains and the radioactivity (as percentage of retainedor injected dose -%RDor%ID)ismeasured in specified organs. Technetium-99m Sestamibi radiopharmaceutical (99mTc-2-methoxy-isobutyl-isonitrile; 99mTc-sestamibi; MIBI-TEC®) monograph is related in USP 41, but the biological distribution assay is not included. At IPEN, the biodistribution test is performed as established in the Radiopharmaceutical Quality Control Manual of ARCAL XV (1999) - International Atomic Energy Agency (IAEA), for each batch. The objective of this work is to compare MIBI-TEC®biodistribution results using dose calibrator and gamma counter with sodium iodide detector by measuring the radioactivity in the organs. Three batches of MIBI-TEC®were used and 1 vial of lyophilized reagent (LR) was labeled with 5-10 mCiin 1-3 mL of 99mTc eluate. 200-300 μCi in 0.2 mLwereinjected in 3 Balb-Cmice. After 30 minutes of biodistribution, heart, lung, muscle, liver, paw, column and tail were withdrawn, weighed and radioactivity was measured in dose calibrator and gamma counter (μCi andcpm, respectively). %ID/g ratio in the organs of interest was calculated using the data obtained by both equipment and the results were compared. No significant differences were observed and it was possible to conclude that either a dose calibrator or a gamma counter can be used in the routine of quality control.

    Palavras-Chave: calibration; comparative evaluations; quality control; radiation detectors; radiation dose distributions; radiation doses; radioactivity; radiopharmaceuticals; sodium iodides; technetium 99

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Buscar os artigos apresentados em um evento internacional de 2015, sobre loss of coolant, do autor Maprelian.

Autor: Maprelian

Título: loss of coolant

Tipo de publicação: Texto completo de evento

Ano de publicação: 2015

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O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

1. Portaria IPEN-CNEN/SP nº 387, que estabeleceu os princípios que nortearam a criação do RDI, clique aqui.


2. A experiência do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/SP) na criação de um Repositório Digital Institucional – RDI, clique aqui.

O Repositório Digital do IPEN é um equipamento institucional de acesso aberto, criado com o objetivo de reunir, preservar, disponibilizar e conferir maior visibilidade à Produção Científica publicada pelo Instituto, desde sua criação em 1956.

Operando, inicialmente como uma base de dados referencial o Repositório foi disponibilizado na atual plataforma, em junho de 2015. No Repositório está disponível o acesso ao conteúdo digital de artigos de periódicos, eventos, nacionais e internacionais, livros, capítulos, dissertações, teses e relatórios técnicos.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.